Solution Architect – reguliertes Umfeld

Start: July 2017
Duration: 6 - 12 M

Location: Mannheim
Rolle: Solution Architect - Unterstützung bei der Toolauswahl im regulierten Umfeld

Projekteinsatz in den Operations für einen Solution Architect für einen Einsatz von 6 - 12 Monaten

* Erfahrung in Qualität und In-Prozess Kontrolle im regulierten Umfeld (FDA, ...)
* Überblick über das Angebot an Softwaretools und Anwendungen für Elektronische Arbeitsanweisungen und elektronische Batch Records etc., (LIMS, eLN, QC modules, etc.)

Generelles Wissen über das Produktionsumfeld im regulierten Umfeld

* Schnittstellen zu anderen Systemen (MES Rockwell, SAP, ...)
* Anbindung an Analysesysteme (Instrumente, Teststände, etc.)
* Idealerweise Erfahrung in der Pharma Industrie

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English Description:
Project in operations for a Solution Architect: 6 - 12 months
* Experience in Quality and In-Process Control processes in a regulated environment (FDA, ...)
* Overview about the existing SW tools or applications for electronic work instructions, electronic batch record, etc. (LIMS, eLN, QC modules, etc.)

General knowledge in production in regulated environment

* interfaces to other systems (MES Rockwell, SAP) and
* connectivity to analysis assets (instruments, test stands, etc.)