Validation Engineer (w/m/d)

Vertragsart : Arbeitnehmerüberlassung

Prüfung und Bewertung von Anfragespezifikationen hinsichtlich der Realisierbarkeit sowie Kalkulation des Aufwands für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Projektverantwortung im Bereich Quality Assurance innerhalb des Projektmanagements
Erstellung, Koordination und Freigabe der Qualifizierungsdokumentation in Abstimmung mit internen Fachbereichen und externen Kunden
Planung und Überwachung von auftragsbezogenen Qualifizierungsaktivitäten bei Anlagenprüfungen im Haus und vor Ort beim Kunden
Technische und formale Ergebnisbewertung sowie Verhandlung mit Kunden
Überwachung der CE-Konformität innerhalb des Projekts
Koordination und Durchführung von Risikobeurteilungen sowie Abstimmung der Abnahmeaktivitäten mit benannten Stelle

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharmazeutische Technologie) oder in verwandten Fachgebieten
Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Komponenten in regulierten Branchen wie Pharma, Medizintechnik oder Automobilindustrie (mindestens 5 Jahre)
Fundierte Kenntnisse der cGMP-Regelwerke (EU, FDA) und deren praktische Umsetzung im internationalen Umfeld
Erfahrung mit technischen Abnahmeregularien im Bereich Druckgeräterichtlinie, Maschinenrichtlinie und internationalen Regelwerken (z. B. ASME)
Sehr gute Deutschkenntnisse und technische Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Erfahrung mit Anlagenabnahmen durch benannte Stellen
Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden Projektsteuerung
Praktische Erfahrung im Projektmanagement
Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hoher Präzision
Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Visio)