Verpackungsentwicklung & -optimierung im medizinisch-technischen Bereich

Start: 16.12.2024

Dauer: 6 Monate
Auslastung: Vollzeit
Lokation: Wehrheim & max. Remote 1-2 Tage / Woche
Projektsprache: Deutsch & Englisch

Aufgaben:

* Verpackungsentwicklung und Optimierung von Produktverpackungen im med.- techn. Bereich (MDR/ISO 13485) zur Erfüllung und Einhaltung normativer Anforderungen der Medizin Technik (e.g. MDR, ISO 13485)

* Auslegung und Entwicklung von geeigneten Produktverpackungen und deren Einführung

* Erstellung von Spezifikationen und Prüfplänen für die Produktevaluierung

* Mitwirkung bei der Lieferantenauswahl sowie deren Qualifikation

* Mitwirkung bei der Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation

* Rechtzeitige und umfassende Einbindung der benötigten Fachfunktionen

Anforderungen:

* Prozessverständnis in der Validierung von Verpackungen / -anlagen

* Kenntnisse in der Medizintechnik/Pharmaindustrie/GMP

* Kenntnisse MDR (Medical Device Regulation) sowie weiterer regulatorischer Anforderungen im Bereich Medizinprodukte wie ISO 13485

* Engineering-Kompetenz mit Verständnis für Werkstoffe, Bauteilgeometrie und Herstellungsverfahren

* Kenntnisse von Sterilisationsverfahren

* Polymer- und Spritzgusskenntnisse
* Starke Deutsch- & Englischkenntnisse