Risikomanagement im Bereich F&E und Qualitätsmanagement

Start: 01.10.2024
Dauer: 3 Monate
Auslastung: 2-3 Tage pro Woche
Lokation: Darmstadt & Remote (80/20)

Am Ende des Projekts müssen wir die folgenden Ziele erreicht haben:

* F&E-Unternehmensrisikomanagementprozess, Material (Tools und Lehrmaterial) und Implementierungsplan inkl. Beschreibung/Leitfaden für verschiedene F&E
* Risikomanagementprozesse/-tools und deren Schnittstellen
* Bericht zur Bewertung des Qualitätsrisikomanagementprozesses mit Verbesserungsplan
* Förderung des Risikomanagements als Schlüsselelement des Qualitätsdenkens

Aufgaben:

* Analyse des aktuellen F&E-Risikomanagementprozesses im Gesundheitswesen, einschließlich des Qualitäts Risikomanagement-Prozesses (Umfang der Analyse: Prozess, Dokumente (eine Standard, eine SOP, drei verwandte Tools), Schulungsmaterial, Kommunikation)
* Entwicklung und Implementierungsplan des E2E R&D Enterprise Risk Management Prozesses, der auf die Strategie abgestimmt ist und die Einbeziehung der Stakeholder umfasst, Prozess, Dokument (eine Norm oder SOP), Werkzeuge, Schulungs-/Schulungsmaterial, System Verbesserungen
* Entwicklung und Umsetzung eines Plans für ein verbessertes F&E-Qualitätsrisikomanagement
* Qualitätsrisikomanagementprozesses gemäß den Analyseergebnissen, einschließlich Einbeziehung der Interessengruppen, Prozess, Werkzeuge, Ausbildungs-/Schulungsmaterial, Systemverbesserungen
* Entwicklung einer Strategie und entsprechender Materialien zur Förderung des Risikomanagements als Schlüsselelement des Qualitätsdenkens
* Bereitstellung von ISO 31000-Schulungen und -Zertifizierung für das Risikomanagementteam